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一般來說,干法造粒相比于濕法造粒的一個主要的優點是不需要水或任何有機溶劑。因此,這種方法對一些藥物特別適用,因為有些藥物對水分或熱是敏感的。此外,干法制粒過程是環保的,無廢氣排放,減少了環境污染。并且干法制粒技術是一種高效且易于自動化的工藝,該工藝易于放大,操作簡單,成本較低。干法制粒后成品的粒度均勻,堆積密度增加、流動性改善及可控制崩解度,同時便于后續加工、貯存和運輸。
影響干法制粒成品率的因素:
1.物料配方
可壓性是保證物料能否壓制成條帶的重要因素。物料的可壓性取決于其受壓時發生的是彈性形變還是塑性形變,一般塑性輔料的可壓性較好。有的物料可以直接壓片,有的需要加入輔料才行,輔料的選擇和用量根據配方進行。當物料水分過高時,在輥壓過程中可能會產生粘輥現象,而水分過低時,物料可能不易壓成條帶片。
2.壓片硬度
壓片的強度與壓力的大小和送料、壓片速度有關,送料過程也是一個預壓過程和脫氣過程,如果盡可能的將物料中空氣排盡,并且讓物料有一個預停留區,這樣壓出的片就不會出現斷斷續續,這樣在其他情況不變的情況下,成品率相對也會提高;制粒的刀具結構會直接影響顆粒的成品率,如果所壓的片在制粒箱體內不易粉碎,這樣也會降低成品率。
3.側封效果
側密封結構以及合理的刮料板結構,能更有效地解決輥輪側細粉現象。但是運行一段時間后密封件磨損,造成側漏,細粉在重力或推力的作用下直接進入造粒倉,降低產量。這時需要更換側密封板和密封件,我司可郵購這些易損件。
4.壓輥冷卻
如果壓輥表面擠壓產生的擠壓熱不能有效冷卻,防止材料在遇到熱量時粘結粘在輪子上,則成品率將大大降低。
一般物料通過干法制粒后顏色會和原來粉料有差異,因為粉的表面積比顆粒的表面積大,所以對光線的反射也有所不同,另經過壓制后的顆粒較原粉的堆積密度增加,所以顆粒的顏色也會加深,一般情況下作用的壓輪上的壓力越大顏色會變得越深,作用在壓輪上的壓力不僅僅是油泵的壓力,還與送料速度和壓片速度有關,在壓力和壓片速度一定的情況下,送料速度越快,作用在壓輪間的壓力越大,反之越小,同樣在壓力和送料速度一定的情況壓片速度越慢,作用在壓輪間的壓力越大,反之越小。故用戶在使用干法制粒機時要根據物料的實際情況選擇一個佳的壓力和速度,這樣在保證產品性能基礎上提高產品的一次成品率。